Spexib 150mg Novartis 50 viên – Điều trị ung thư phổi

Thành phần

• Ceritinib 150mg

Công dụng (Chỉ định)

• Viên nang Spexib (Ceritinib) được sử dụng để điều trị bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u là anaplastic lymphoma kinase (ALK).

Liều dùng

Liều khuyến cáo:

• Sử dụng 750mg 1 lần/ngày ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn (lúc đói) tại cùng 1 thời điểm mỗi ngày. Liều tối đa: 750mg/ngày, sử dụng thuốc cho tới khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận.

Liều thay đổi:

• Bệnh nhân không dung nạp được liều 300mg/ngày lúc đói hoặc 150mg/ngày khi sử dụng cùng thức ăn: Cần ngưng sử dụng thuốc.
• Đối với bệnh nhân gặp các phản ứng bất lợi ở đường tiêu hóa ở mức độ nhẹ khi dùng liều 750mg lúc đói thì giảm liều xuống còn 450mg sử dụng cùng thức ăn.
• Đối với bệnh nhân gặp các phản ứng bất lợi ở đường tiêu hóa ở mức độ nặng hoặc không thể dung nạp dược liều 750mg dùng lúc đói, thì ngưng dùng thuốc cho tới khi cơ thể phục hồi thì tiếp tục sử dụng thuốc với liều 450mg, sử dụng cùng thức ăn.
• Đối với bệnh nhân sử dụng liều 450-600mg lúc đói gặp các phản ứng bất lợi trên đường tiêu hóa thì cần giảm liều xuống 150-300mg, dùng cùng thức ăn.
• Đối với bệnh nhân dùng liều 450mg cùng thức ăn gặp phản ứng bất lợi ở hệ tiêu hóa cần giảm liều xuống 300mg dùng cùng thức ăn, sau đó tiếp tục giảm xuống 150mg dùng cùng thức ăn nếu cần.
• Đối với bệnh nhân sử dụng liều 300mg cùng với thức ăn xem xét giảm còn 150mg với thức ăn cho các phản ứng bất lợi sau đó nếu cần.
• Đối với bệnh nhân bị tăng alanin aminotransferase (ALT) hoặc aspartat aminotransferase (AST) > 5 lần bilirubin < 2 lần giới hạn trên của giá trị bình thường: Cần ngưng sử dụng thuốc cho tới khi các chỉ số trở vê mức ban đầu thì sử dụng lại thuốc với liều lượng giảm đi 150mg.
• Đối với bệnh nhân có chỉ số ALT và AST > 3 lần bilirubin > 2 lần (trường hợp không có biểu hiện ứ mật hoặc tan huyết): Cần ngưng sử dụng thuốc vĩnh viễn.
• Đối với bệnh nhân bị viêm phổi: Ngừng sử dụng vĩnh viễn.
• Đối với bệnh nhân có khoảng QT hiệu chỉnh dài hơn 500ms: Ngừng dùng thuốc cho tới khi khoảng QT trở về mức bình thường hoặc <481ms thì sử dụng lại thuốc và giảm bớt 150mg.
• Khoảng QT > 500mg hoặc > 60ms so với trước khi dùng thuốc, có triệu chứng loạn nhịp tim nghiêm trọng: Cần ngưng thuốc vĩnh viễn.
• Bệnh nhân bị nhịp tim chậm: Ngừng dùng cho tới khi nhịp tim đạt từ 60 lần /phút hoặc hết triệu chứng chậm nhịp tim. Nếu tình trạng nhịp tim chậm nghiêm trọng đe dọa tới tinh mạng cần ngưng thuốc vĩnh viễn.
• Bệnh nhân bị tăng glucose dai dẳng > 250mg/dL dù đã sử dụng liệu pháp điều trị đái tháo đường: Ngừng dùng thuốc cho tới khi kiểm soát được glucose huyết, sau đó dùng thuốc với liều giảm đi 150mg. Nếu không thể kiểm soát được đường huyết cần ngưng dùng vĩnh viễn.
• Với bệnh nhân bị tăng lipase hoặc amylase từ độ 3 trở lên: Ngừng sử dụng thuốc cho tới khi lipase hoặc amylase trở về độ 1 trở xuống. Sau đó sử dụng thuốc với liều giảm đi 150mg.
• Cần giảm liều trong suy gan nặng hoặc nếu sử dụng đồng thời các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh.

Liều dùng cho 1 số bệnh nhân đặc biệt:

• Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Bệnh nhân suy thận nặng cần thận trọng khi dùng.
• Bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan: Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng gan nhẹ thì không cần điều chỉnh liều. Đối với suy gan ở mức độ trung bình và nặng thì cần thận trọng khi dùng.
• Trẻ nhỏ: Độ an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.
• Người cao tuổi: Cần điều chỉnh liều.

Cách dùng

• Thuốc sử dụng đường uống.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Xử trí khi quá liều

• Khi quá liều cần báo ngay cho bác sĩ điều trị và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Chưa có báo cáo

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tác dụng phụ phổ biến:

• Bệnh tiêu chảy, huyết sắc tố giảm.
• Tăng men gan, buồn nôn. Nôn, tăng creatinine.
• Đau bụng, mệt mỏi. Glucose tăng, giảm phốt phát. Giảm sự thèm ăn.

Tác dụng phụ ít phổ biến:

• Táo bón, lipase tăng.
• Rối loạn thực quản (Đau tim, khó tiêu, khó nuốt)
• Phát ban
• Bilirubin (tổng cộng) tăng.

Tác dụng phụ rất hiếm gặp (nghiêm trọng):

• Viêm phổi (sưng phổi). Khi tác dụng phụ này xảy ra, nó thường đi kèm với khó thở khi ho hoặc sốt nhẹ cần nhập viện.
• Thay đổi EKG.

Tương tác với các thuốc khác

• Spexib 150mg có thể xảy ra tương tác các chất ức chế CYP3A4 mạnh: Ritonavir, macrolide, ketoconazole, nefazodone, nước bưởi. Cần tránh dùng các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh đồng thời. Ví dụ: carbamazepine, phenytoin, rifampin, St. John chanh Wort.
• Tránh các chất nền CYP3A đồng thời. Ví dụ: alfentanil, cyclosporine, ergots, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, tacrolimus.
• Tránh dùng Spexib 150mg với các chất nền CYP2C9 với các chỉ số điều trị hẹp. Ví dụ: phenytoin, wary; nếu không thể tránh khỏi, hãy giảm liều các loại thuốc này.
• Tránh các tác nhân đồng thời được biết là gây nhịp tim chậm. Ví dụ, thuốc chẹn beta, CCBs không dihydropyridine, clonidine, digoxin.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Cần thông báo cho bác sĩ về bất kỳ loại thuốc nào khác mà bạn đang dùng bao gồm thuốc kê đơn, không kê đơn, vitamin, thuốc thảo dược,… trước khi dùng thuốc.
• Bệnh tiểu đường hoặc bệnh nhân không dung nạp glucose, bệnh nhân dùng thuốc corticosteroid có nguy cơ tăng lượng đường trong máu cao.
• Không sử dụng bất kỳ loại chủng ngừa hoặc tiêm chủng nào khi chưa có chỉ định của bác sĩ.
• Báo cho bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc có thể mang thai trước khi bắt đầu điều trị bằng Spexib 150mg.
• Không nên uống nước bưởi hoặc ăn bưởi trong quá trình điều trị bằng ceritinib. Nó có thể làm cho lượng ceritinib trong máu của bạn tăng lên đến mức có hại.

Phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Ceritinib có thể gây nguy hiểm cho thai nhi. Phụ nữ đang mang thai hoặc mang thai phải được thông báo về mối nguy hiểm tiềm ẩn cho thai nhi.
• Phụ nữ cho con bú: Không cho con bú trong khi dùng thuốc Spexib

Người lái xe hoặc vận hành máy móc

• Thận trọng khi sử dụng thuốc, không lái xe và điều khiển máy móc cho tới khi biết thuốc ảnh hưởng tới cơ thể như thế nào.

Bảo quản

• Ở nơi khô ráo thoáng mát
• Để thuốc xa tầm với của trẻ em và vật nuôi.